面对疫情,康弘药业是最早向抗疫一线提供捐助的企业之一。康弘药业董事柯潇表示,"新冠肺炎疫情牵动着每一个人的心,虽然我们不能奔赴最前线,但我们深知疫情期间一线医务工作者和患者面临的危急情形和迫切期盼。作为制药人,我们应该急疫情所急,用行动说话。"彰显了一家药企的社会责任感。
康弘药业实力雄厚,重视研发,未来的发展会进一步提高。
一、营收与净利润持续增长,但涨幅越来越低
康弘药业的经营数据实现了连续六年增长的喜人的局面。营业收入从年的16.75亿增加至年的32.57亿,增幅为99.45%;净利润从2.73亿增加至7.18亿,增幅达到%。
年一季度,受疫情影响,公司实现营业收入6.33亿元,同比下降11.76%;归母净利润1.77亿元,同比下降16.30%。
但是康弘药业的营业收入在-年内连续两年走低,在去年才略有缓和;净利润增幅在过去三年一直下降,从年的29.68%一直下降至年的3.35%。
营收与净利润的增速为什么越来越慢了
中成药在康弘药业中拖了后腿。康弘药业喜忧参半的经营数据就与其业务构成有很大的关系了。首先在业务构成方面,年的数据显示,康弘药业中成药占到总业务的1/3,化学药占到1/4,生物医药占1/3。
年,中成药业务营业收入同比下降20.4%。在年略有回升,但是整个营收基本上与年持平。在前面几篇关于中药的文章中也提及到过,中成药因为*策等原因是越来越不好卖了。
销售费用与管理费用每年也保持着一定幅度的提升。并且会略高于营业收入规模相似的药企。
二、康弘制药真有钱
近日,康弘制药发公告称公司及其子公司将斥资近20亿购买理财产品。一时间股民纷纷表示:20亿拿来分红好不好。这么大手笔的交易让我不禁看了看它的货币资金。
康弘制药的货币资金果然没让人失望。康弘制药货币资金一直是高于行业平均水平的。这几年随着研发等事宜的投入,货币资金有所下降,但也是一直保持在20亿以上的水平。虽然与行业龙头差距尚存,但与相似规模的企业相比,还是领先的。
有钱的康弘制药ROE都是由销售净利率与周转率驱动。
首先,康弘制药的ROE一直跑赢行业平均。化学制药企业ROE从年开始由不到14%下滑到年的-2.09%。康弘制药也伴随行业下行压力有所下降,年达到过去10年中最低点16.66%。
其次,资产负债率远低于整体水平。较高的ROE水平没有通过杠杆来驱动。而是依靠周转率与销售净利率来拉动的。具有近92%的销售毛利率的康弘药业有着高于行业整体水平近两倍的销售净利率。同时回款速度明显优于整体状况。所以,在使ROE超行业水平这件事上,资产负债率并没有起到作用。
三、康弘药业的发展
在康弘制药的发展过程中,康柏西普的生物医药将会成为最猛的干将。
1.传统行业恢复增长
年,中成药的营业收入下降了20.4%,中成药作为一个传统板块,近几年受化学制药营业收入增加了40.11%。
2.生物医药发展迅猛,核心产品纳入医保,蓄力推向国际
康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)迸发出了迅猛的活力。生物制品年实现营业收入11.55亿元,同比增长30.98%,占比收入35.47%,收入占比持续加大,是未来公司持续成长的主要推动力。
康柏西普是康弘制药生物医药的核心产品。年纳入医保会让其进一步打开市场。康柏西普眼用注射液三个已获批适应症纳入医保,分别是:50岁以上的湿性年龄相关性*斑变性(AMD);糖尿病性*斑水肿(DME)引起的视力损害;脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害。
不仅如此,康柏西普正在美国进行全球多中心的III期临床,跟阿柏西普做头对头试验,也是国内第一个因为临床数据表现优秀直接进入美国III期临床的生物药。
3.增强研发力度,研发投入
年研发投入金额同比上涨.%。尤其以康柏西普眼用注射液III期临床试验为主,该实验使得年度研发投入资本化占比63.56%,较年33.97%,同比增长29.59%。
四、总结
康弘制药在行业中属于头部企业,资金实力雄厚,科研投入力度大,核心产品竞争力强,未来的发展向好。康弘制药的92%的毛利率是它竞争的强有力的保证,随着核心产品进入医保,以及未来向国际化布局的趋势,都会使康弘制药的业绩更上一层楼
转自:贝壳投研
一、公司概况
康弘药业成立于年,年收购康弘生物、康弘制药、济生堂、四川康茂等企业,逐步搭建起目前化学药、中成药和生物药的业务架构。年5月子公司康弘生物研发的重磅产品康柏西普上市,是我国上市的第一个眼科生物创新药。年6月26日公司在深交所中小板上市。年,康柏西普获得美国FDA临床III期许可,也是国内首个直接进入美国FDA临床III期的药物,康弘药业开启了走向全球之路。年康柏西普全球多中心临床III期正式开启,并于年入组第一位患者。
公司旗下有10余家子公司,其中康弘生物是公司生物药研发和生产平台,是公司最核心的资产,四川济生堂、成都康弘制药和四川康弘中药材是公司中药业务的子公司,成都弘达药业是公司化药业务的子公司。
二、营收情况
上市以来,公司经营稳健,业绩持续快速增长,年业绩增速下降主要因公司传统化药和中药板块营销改革所致。Q1-3实现营业收入24.10亿元,归母净利润5.52亿元,分别同比增长10.41%和9.05%,营业收入增速小幅回升,归母净利润增速企稳。
从营业收入结构来看,目前生物药板块在康柏西普快速放量的带动下占比快速提升,年上半年生物药、化药和中成药营业收入占比分别为36.88%、36.86%和26.17%,毛利占比分别为37.78%、38.06%和24.16%,预计未来生物药占比仍将继续提升。
公司三项费用率整体保持平稳,Q1~3销售费用率和管理费用率分别为49.45%和10.48%,分别同比下降2.60pct和0.76pct。
三、眼底病市场空间大,康柏西普有望持续放量
1新生血管眼病患者人数众多
新生血管性眼病是由多种病因所致的脉络膜新生血管芽穿越Bruch膜并在视网膜色素上皮下和(或)上增殖形成的纤维血管组织所致,常伴有视网膜下的浆液性渗出和(或)出血,最终导致视力丧失。新生血管形成是很多眼部疾病的共同治病机理,包括wAMD(50岁以上的湿性年龄相关性*斑变性)、DME(糖尿病性*斑水肿)、CNV(脉络膜新生血管)和RVO(视网膜静脉阻塞),目前我国新生血管性眼病患者人数达万。
wAMD(50岁以上湿性年龄相关性*斑变性):我国65岁以上人群AMD的患病率为16.46%,患者中湿性患者占14%,截至年,我国65岁及以上老龄人口总数超过1.3亿,AMD患者约有万人,其中wAMD患者约为万人。DME(糖尿病性*斑水肿):DME是糖尿病常见并发症之一,多发于病程较长的糖尿病患者,目前我国糖尿病患者约万人,根据上海交通医院所做的流行病学研究,上海市糖尿病患者平均并发DME比例为10%,所以预计我国DME患者总数约为万人。CNV(脉络膜新生血管):CNV是病理性近视(PM)的继发症,是中青年视力丧失的主要原因,其发病率大约占PM的5%-10%。我国病理性近视人数约为万人,假设发病率为5%,则我国病理性近视继发CNV的患者数约为万人。RVO(视网膜静脉阻塞):RVO是最常见的视网膜血管疾病之一,大部分病例发生在中年以上,在我国,抽样调查显示视网膜静脉阻塞50岁以上的总体发病率约为1.5%,全国50岁以上的城市人口约为2亿人,南方所研究推断全国RVO患者总数约为万人。
2抗VEGF靶点生物药是目前治疗新生血管眼病最佳药物
血管内皮生长因子(VEGF)是新生血管形成过程中已知作用最强、专属性最高的启动因子,这种因子在多种眼病的发病机制中起着主要的作用。发病时VEGF浓度增加,产生异常的新生血管,继而出现大量出血、牵拉性视网膜脱离、新生血管性青光眼等严重并发症。因此,想要抑制病情发展,就要抑制新生血管在视网膜下生长。而抵抗或减少VEGF在眼内的浓度,可以达到这一目的,抗VEGF靶点生物药就是通过抑制血管内皮生长因子(VEGF),阻断病变新生血管的生长,从而有效治疗眼底病。
目前针对VEGF靶点生物药主要有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普,VEGF包括A、B、C、D、PIGF五种亚型,单抗类的雷珠单抗可以结合VEGF-A亚型,融合蛋白类的康柏西普和阿柏西普则可以结合VEGF-A、VEGF-B和PIGF三种亚型,更具优势。目前雷珠单抗和阿柏西普已分别成为在全球范围内销售40亿美元级和60亿美元级的大品种,康柏西普目前仅在中国国内上市,国际多中心的III期临床已经启动,未来也将进入国际市场。
雷珠单抗(Ranibizumab)由基因泰克和诺华联合研发,是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单抗Fab段,能与VEGF-A活化形式的受体结合位点结合,阻止VEGF-A与其在内皮细胞表面的受体(VEGFR1和VEGFR2)结合。雷珠单抗最早于年在美国实现上市,目前获批的适应症共有wAMD、DME、RVO、CNV四种。雷珠单抗在国内于年12月31日获批wAMD并于年5月8日获批RVO适应症,年7月降价20%至元/支首次成功纳入国家医保谈判目录。年11月成功续约医保,单支价格再次降价至元/支。
阿柏西普(Aflibercept)是由再生元和拜尔联合研发,是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)的融合蛋白,能与VEGF-A、VEGF-B和PlGF结合,从而抑制其结合和激活VEGF受体。阿柏西普最早于年在美国实现上市,目前获批的适应症共有wAMD、DME、RVO、CNV四种,分别由再生元在美国市场负责销售、拜尔在欧洲市场销售、参天制药和拜耳在日本市场共同销售。国内市场目前获批wAMD和DME两种适应症,年11月首次成功纳入国家医保谈判目录,单支价格从元/支降至元/支。
康柏西普(Conbercept)是康弘药业研发的一类创新生物药,是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)的融合蛋白,可以阻断VEGF-A、VEGF-B和PIGF,于年在中国实现上市,上市后销售额快速增长,H1销售额5.6亿,同比增长27%,相较于年全年同比增长43%有所下降,主要原因是年上半年基数相对较高,其次阿柏西普年进入中国市场,也对康柏西普造成一定竞争。
3国内形成三药鼎力的局面,竞争格局有望长期维持
雷珠单抗于年最早进入中国市场,Q1~3医院销售额达到3.5亿元,同比增长41%;康柏西普于年国内上市,且一直保持高速增长,Q1~3医院销售额为3.1亿,同比增长36%;阿柏西普年国内获批上市,年首次纳入医院统计,Q1~3医院销售额为0.24亿元。
从医院的VEGF眼科用药销售额来看,年康柏西普上市带动市场高速增长,-年医院销售额以15%的增速稳步增长。进入年,阿柏西普在国内上市,同时雷珠单抗与康柏西普也在加大营销力度,Q1~3三个药物合计医院销售额为6.83亿元,同比增长高达44%,市场规模又一次快速扩容。从市场竞争格局来看,雷珠单抗医院市场占比最高,为51%,康柏西普为45%,阿柏西普4%。目前阿柏西普也通过降价进入医保,市场竞争力增强,预计未来市占率会逐步上升,VEGF眼科用药进入三家竞争的局面。
在新生血管性眼病药物研发方面,目前国内已经开展研发企业数量众多,目前进度最快的是贝达药业的CM,已经进入临床II期,其余企业均处于临床I期和临床前阶段,如信达生物、华博生物、神州细胞工程等均处于临床I期,预计距离上市仍需要较长时间,目前良好的市场竞争格局有望长期维持。
4康柏西普降价续医保,有望持续加速放量
年11月28日,公司康柏西普通过谈判进入版国家医保目录,以4元/支的支付标准续约成功,较上一轮谈判价元/支仅下降25%,降价幅度小于市场预期。同时,康柏西普在上次纳入医保的wAMD适应症的基础上,新增DME以及CNV两项适应症,进一步拓展患者数量。另外,本次医保报销标准从以前的单品种每年最多支付4支,更改为康柏西普、阿柏西普和雷珠单抗每年总计最多支付5支,康柏西普优势有望更加凸显。
我国VEGF类药物眼科用药年的渗透率仅为1.11%,远低于欧美发达国家。通过测算,年中国市场康柏西普销售量为支,雷珠单抗为357支,预估人年均使用2.5支,康柏西普和雷珠单抗的预计年使用人数分别为6.48万人和6.41万人,相较于万人的适用人数,渗透率仅分别为0.56%和0.55%,总渗透率1.11%。通过测算,美国市场阿柏西普加雷珠单抗的总渗透率为5.56%,远高于国内。
年前三季度VEGF类眼科药物医院销售额为6.83亿元,通过2.88放大倍数预估年市场销售额约为26.24亿元。
假设:
1、眼底新生血管疾病人数增长率为每年0.5%;2、10年后到年底中国市场VEGF类眼科药物市场渗透率达到美国目前的5.56%;3、患者人均年使用VEGF类眼科药品支数为和目前美国相同的6支;4、药品平均单价每两年降低5%。通过测算,到年VEGF类眼科药品市场规模为81.66亿元,到年,市场规模可达到亿元。假设康柏西普市占率能达到50%,则年康柏西普规模超过40亿,到年可超过65亿,市场前景十分广阔。5康柏西普开启全球多中心三期临床,有望进一步打开成长空间目前康柏西普已经开始全球多中心三期临床,公司先于年9月30日取得美国FDA关于准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性*斑变性(wAMD)III期临床试验的通知,随后于年4月19日取得美国FDA关于审核通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国开展新生血管性年龄相关性*斑变性临床试验特别方案评审(SPA)的通知。目前公司与美国CRO企业INCResearch公司合作开展康柏西普全球III期临床试验,项目总费用超过2亿美元,与INCResearch的合作有助于快速推进康柏西普全球III期临床。截止年12月24日,试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的%,进度相对较快。三期临床的为非劣效试验,评估方式为采用ETDRS方法来评估第36周最佳矫正视力(BCVA)较基线的变化,主要终点是受试眼第36周ETDRSBCVA字符数得分较基线的平均变化。国际多中心临床将为康柏西普未来在全球范围内上市奠定基础,预计康柏西普上市后,将通过价格和治疗方式上的优势实现对雷珠单抗的取代。目前雷珠单抗和阿柏西普在美国市场销售额合计超过50亿美金,在全球市场销售额接近百亿美金,康柏西普未来海外市场空间巨大。目前海外在研的新生血管眼底疾病的药物众多,最近上市的是诺华的Brolucizumab(RTH)于年10月8日在美国获批上市,适应症为wAMD。罗氏的Faricimab(RG)进展也相对较快,值得重点