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行业新闻

《“十四五”生物经济发展规划》发布5月10日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》(以下简称《规划》)及相关解读,这也是我国出台的首部生物经济五年规划。《规划》提出,生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础,以广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业为特征。到年,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力,总量规模迈上新台阶,科技综合实力得到新提升,产业融合发展实现新跨越,生物安全保障能力达到新水平,*策环境开创新局面。到年,按照基本实现社会主义现代化的要求,我国生物经济综合实力稳居国际前列,基本形成技术水平领先、产业实力雄厚、融合应用广泛、资源保障有力、安全风险可控、制度体系完备的发展新局面。奥密克戎BA.2.12.1变异新冠*株登陆韩国据韩国《中央日报》5月10日报道,韩国新增5例奥密克戎BA.2.12.1变异株感染病例,截至目前已累计报告6例该变异*株感染病例,均为美国输入病例。韩媒指出,这种“超强变异新冠*株”已登陆韩国,其传染性比现有的奥密克戎*株高30%,甚至比传播速度最快的BA.2亚型*株还要高20%左右。韩国中央防疫对策总部表示,正在对所有境外输入的BA.2.12.1变异*株感染病例进行调查。专家分析,BA.2.12.1变异*株的传染性比现有的奥密克戎*株高30%,甚至比传播速度最快的BA.2亚型*株还要高20%左右。NMPA印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》5月11日,国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提及,将深度整合药品审批备案类及信息采集类业务,实现药品审批备案、生产许可、年度报告、生产监管检查及行*处罚信息采集等业务的“一站式”填报、监管及查询。开展药品审批备案模块功能改造,实现药品注册等审批事项的网上电子申报以及批准证明文件电子证照化,推进电子证照归集应用。持续推进检验检测业务系统的建设完善和检验检测数据的汇聚利用。朝鲜新增1.8万例发热病例据朝中社13日消息,朝鲜劳动*总书记、朝鲜国务委员长金正恩12日视察了朝鲜国家紧急防疫司令部。报道称,4月底以来,不明原因发热在朝鲜全国范围内爆发式蔓延,短时间内导致的发热病例超过35万例,其中16.22万例已经治愈。报道称,12日朝鲜全国范围内新增发热病例1.8万例,6人死亡(其中包括一名新冠肺炎确诊病例),目前共有18.78万人正在接受隔离治疗。

企业动态

康弘药业康柏西普眼用注射液增加RVO适应症获批5月9日,康弘药业发布公告称,全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液增加适应症“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的*斑水肿引起的视力损伤”的药品注册证书。华海药业阿哌沙班片获药品注册证书5月9日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》,标志着可以在国内上市销售。此前(年4月),华海药业向美国FDA申报的阿哌沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞风险。阿哌沙班片最早由BMS研发,于年1月在美国上市。辉瑞GDF15单抗Ponsegromab注射液申报临床5月10日,CDE
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