TUhjnbcbe - 2020/12/24 0:23:00
▎药明康德内容团队报道截止年9月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增64项临床试验默示许可，其中有28项类创新药申请（不含补充申请），涉及20款药物，来自罗氏（Roche）、葛兰素史克（GSK）、艾伯维（AbbVie）、强生（JohnsonJohnson）、恒瑞医药、正大天晴等公司。本周获批临床新药的亮点颇多。罗氏的GDC-是一款选择性雌激素受体降解剂；GSK的GSK是一款反义寡核苷酸药物，是有望“功能性治愈”乙肝的新一代疗法；恒瑞医药的PD-L/TGF-β双抗在上周获批针对非小细胞肺癌、胰腺癌的临床试验后，本周又获批联合法米替尼治疗不同种类晚期恶性实体瘤患者的临床研究。以下节选部分药品与大家分享（排名不分先后）。更多信息，