糖尿病性*斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变常见并发症之一,也是影响糖尿病患者视力的重要原因。抗VEGF治疗已被各国指南列为DME的一线治疗方案,而阿柏西普作为多靶点抗VEGF药物在DME中的有效性已被各种临床试验所广泛验证。那么在真实世界中,阿柏西普治疗DME能否重现随机对照研究(RCT)中良好的视力收益?真实世界中阿柏西普如何在减轻治疗负担的同时维持DME患者视力改善?今年EUretina拜耳卫星会上各国专家对此展开了精彩专题演讲,让阿伯带大家一睹为快!
会议由美国IanPearce教授担任主席,法国Jean-Fran?oisKorobelnik教授、加拿大VarunChaudhary教授、法国FrancineBehar-Cohen教授担任讲者,大咖云集,各位专家从不同角度验证阿柏西普治疗DME有效性证据。
会议伊始,IanPearce教授为我们介绍了此次卫星会讨论的目的及目前阿柏西普在DME中的推荐治疗剂量及治疗方案。52周内建议连续5个月每月注射一次(2mg),主动延长至每2个月给药一次;52周后进一步延长治疗间隔以维持稳定的视力和/或解剖学结果。
Jean-Fran?oisKorobelnik教授:阿柏西普早期强化及长期治疗——真实世界再现显著视力收益
多项研究显示通过第一年的早期强化治疗,阿柏西普可以在真实世界中获得类似RCT的视力增长。长期积极治疗可减轻患者负担并维持视力收益。
VIVID/VISTA研究显示:使用阿柏西普的早期强化治疗可在1年内提供持续的视力改善。1
VIVAL-EAST研究显示:在第一年进行早期强化治疗,阿柏西普对患有DME的亚洲患者具有与VIVID/VISTA一致的疗效。2
ProtocolT研究显示:通过早期初始阶段强化治疗可见视力从第一次注射中后显著提升。使用阿柏西普治疗视力提高持续2年,第二年的治疗负担减轻。5年结果突出了长期积极延长治疗以减轻治疗负担的必要性。3
ENDURANCE研究显示:通过强制性和持续的随访,接受阿柏西普治疗的患者将视力提高维持到第5年。4
APOLLON研究显示:在第一年,通过阿柏西普强化治疗,在真实世界中实现了有意义的视力增长。视力提高是由基线BCVA70个字母的患者推动的。2年来取得的视力效益与RCT相当。5
VarunChaudhary教授:视网膜疾病治疗指南
VarunChaudhary教授比较了目前几种抗VEGF药物在DME治疗中的疗效,并为我们列举了多国DME治疗指南。
ProtocolT研究显示:在基线视力69个字母的患者使用阿柏西普的视力改善在2年内优于使用雷珠单抗和贝伐单抗的患者。3
多国国际指南建议在BCVA69个字母的DME患者中使用阿柏西普。
真实世界研究显示,在初始视力≤69个字母的DME患者(约2/3的患者)中,使用阿柏西普第一年的视力增益明显高于使用雷珠单抗的患者。
FrancineBehar-Cohen:多靶点抗VEGF之星——阿柏西普,DME治疗疗效好
FrancineBehar-Cohen教授阐述了视网膜血管疾病发病关键:VEGF与PGF共同作用。研究显示,在DME患者中VEGF与PGF水平显著提高。6.7
VEGF-A和PGF通过VEGFRs在视网膜血管疾病的发生和发展的三个途径中发挥关键作用:血管通透性、水肿和炎症。
VEGF和PGF共同推动糖尿病眼病视网膜血管渗漏和水肿的发生。即使用抗VEGF药物完全阻断VEGF,PGF仍可与VEGFR-1结合,从而允许DME炎症的进一步升级。
VEGFR-1和VEGFR-2的过度激活可导致炎症和血管渗漏等下游效应,这可能导致*斑水肿。
糖尿病眼病患者眼内VEGF和PGF水平明显升高。
VEGF-A和PGF与CRVO和BRVO缺血程度呈正相关。
阿柏西普独特的多靶点拮抗机制是唯一能阻断所有VEGFR-1配体(包括VEGF和PGF)的抗VEGF药物。研究表明,与雷珠单抗和贝伐单抗相比,阿柏西普与VEGF的结合亲和力更高,半衰期更长。8
研究显示,阿柏西普治疗后DME患者房水中VEGF和PGF水平明显降低。VIVID/VISTA和VIVID-EAST研究显示阿柏西普显著改善了DME患者糖尿病视网膜病变严重程度。
总结
阿柏西普是世界各国批准的唯一一种能阻断所有VEGFR-1配体(包括VEGF和PGF)的抗VEGF药物,可抑制视网膜血管疾病的发生和发展中的三条途径:血管通透性、水肿和炎症。真实世界中阿柏西普的早期强化治疗可以获得类似RCT的视力改善。阿柏西普无愧为DME治疗的实力之星,无论在真实事件还是随机临床试验,都给我们交上一份满意的答卷。
参考文献1.KorobelnikJ-Fetal.GraefesArchClinExpOphthalmol;(3):–.
2.ZiemssenFetal.IntJRetinaVitreous;2:16.
3.ChenY-Xetal.ClinOphthalmol;14:–.
4.DiabeticRetinopathyClinicalResearchNetwork.NEnglJMed;(13):–.2.WellsJAetal.Ophthalmology;(6):–.
5.WykoffCCetal.BrJOphthalmol;(5):–.
6.KorobelnikJ-Fetal.GraefesArchClinExpOphthalmol;(3):–.2.KodjikianLetal.PresentationatthethCongressoftheSociétéFran?aised’Ophtalmologie(SFO);Paris,France,May11–14,.
7.BayerAG.EYLEA–summaryofproductcharacteristics;May.
8.CarleMVetal.ExpertRevOphthalmol;8(3):–.2.BayerAG.EYLEA–summaryofproductcharacteristics;May.
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