广州日报
又有抗生素大品种新增不良反应——注射用氨曲南输液可致静脉炎。日前国家食药监总局发布《关于修订注射用氨曲南说明书的公告》。决定对注射用氨曲南说明书“不良反应”、“注意事项”项进行修订，要求药企尽快更换说明书。行业观察人士分析认为，强调风险前提下，此畅销款药物或面临销量下滑。
该药可能用到哪些疾病领域？记者发现使用范围并不小，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等，都可能使用到该药物。
记者留意到，新的说明书要求在不良反应项中增加：静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。此外，其还将全身不良反应的比率明确得更为精准;同时细化了发生率小于1%的不良反应分类。
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